La FDA se pone estricta con el etiquetado del gel Regranex para úlceras de diabéticos

08.06.08 | 14:24. Archivado en Medicamento

(PD).- La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha actualizado las advertencias sobre seguridad de un gel que se utiliza para cicatrizar las úlceras que sufren los pacientes diabéticos en las piernas.

El producto, que se comercializa también en España como Regranex (becaplermina), aumenta hasta cinco veces el riesgo de morir por cáncer en estas personas si ya están diagnosticadas de algún tumor.

La nota de la FDA reconoce que el riesgo de nuevos tumores entre los usuarios de esta crema no es mayor que entre los diabéticos que no se la ponen, "porque la duración del seguimiento hasta ahora no ha sido suficiente para poder detectar nuevas neoplasias".

Regranex es una crema que se emplea para ayudar a cicatrizar las lesiones y úlceras en pies y piernas características de los pacientes con diabetes avanzada y mal controlada.

En España- donde lo comercializa Laboratorios Esteve-, su prospecto advierte que "en vista de la falta de datos, debe de utilizarse con precaución en pacientes con tumores conocidos" y además incluye en el apartado de contraindicaciones el siguiente comentario: "Neoplasia(s) conocida(s) en el lugar(es) de la aplicación o cercana(s) a él".