(PD).- El tratamiento con dronedarona, comercializado por Sanofi aventis con el nombre de 'Multaq' puede ser eficaz para los pacientes con fibrilación o flúter auricular, ya que redujo el riesgo de hospitalizaciones por motivos cardiovasculares o de muerte por cualquier causa en un 24 por ciento, según el estudio internacional Athena realizado en más de 550 centros y con la participación de 4.628 pacientes.
Por primera vez en 20 años de ensayos clínicos con medicamentos para la fibrilación auricular, un fármaco ha demostrado una reducción significativa del riesgo de muertos por motivos cardiovasculares un 30 por ciento superior a la de los tratamientos convencionales, que incluyen los fármacos que controlan el ritmo y los antitrombóticos en pacientes con fibrilación o flúter auricular.
'Multaq' redujo también de forma significativa el riesgo de muerte por arritmia en un 45 por ciento y el primer ingreso hospitalario por motivos cardiovasculares en un 25 por ciento. En todos los momentos de valoración del estudio, la mortalidad global fue menor en el grupo tratado con el fármaco que en el grupo placebo.
Según Stefan H.Hohnloser, del J.W. Goethe University de Frankfurt, la dronedarona "es el primer antirrítmico seguro" que ha demostrado reducir los ingresos hospitalarios de origen cardiovascular o la mortalidad en pacientes con fibrilación auricular.
Comparado con placebo, la dronedarona mostró un bajo riesgo de proarritmias y no se observó un exceso de ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca congestiva. Los efectos adversos descritos con más frecuencia con 'Multaq' que con placebo incluyeron efectos gastrointestinales, trastornos cutáneos y aumento de la creatinina en sangre.
Basándose en estos nuevos datos clínicos, Sanofi aventis se plantea remitir un informe para su registro a la Agencia Europea del Medicamento y una solicitud de fármaco nuevo a la Food and Drug Administration estadounidense durante el tercer trimestre de 2008.
Actualmente, la fibrilación auricular es la arritmia cardiaca más común en la población y tiene una enorme repercusión socioeconómica. Tan sólo en Europa hay más de 4,5 millones de pacientes que la padecen y en España alrededor de 500.000. La fibrilación auricular es la mayor causa de morbilidad y mortalidad, al aumentar el riesgo de muerte, insuficiencia cardíaca y embolias, incluyendo las cerebrales.
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Desde hace 7 meses sufro de FA paraoxistica persistente refreactaria a la flecainida, fui tratado con flecainida y actualmente estoy tratado con amiodarona pero continuo reincidiendo. Me gustaria saber en que pais saldra a la venta el Multaq para conseguirlo. Muchas gracias.
Necesito saber en cuales paises ya se esta comercializando el producto, ya que un familiar presenta una FA resistente al Cordarone
MI madre de 72 años sufre de fibrilacion auricular, es hipertensa desde el año 75 esta controlada y su medico nos ha hablado de la salida al mercado de este medicamento, ya que no puede tener tratamiento anticoagulante ya que sufre una trompobenia desde su nacimiento asi como intolerancia al Trangorex, estamos muy esperanzados tanto su doctor como nosotros en este medicamento ¿Cuando estara a disposicion de los pacientes .
Muchas gracias.
Sufro de flutter auricular, hasta hace un tiempo lo tenia controlado con trangorex,pero me afecto la tiroides, por lo tanto tuve que suspenderlo.Tengo muchas esperanzas con Multaq (dronedarona).esperando su aprobación por la FAD y la AEDM.me pueden decir cuando se espera su aprobación? gracias
Me poarece excelente que se sigan haciendo este tipo de investigaciones sobre un medicamento que ayude a controlar la enfermedea de Fibrilación Auricular. Soy un paciente de FA desde hace 12 años, (estoy anticoagulado) y únicamente quienes tenemos este mal sabemos lo mucho que se padece con él. El Trangorez (amiodarona) utilizado hasta ahora es un medicamento con muchos efectos secundarios y personalmente no lo he considerado como muy eficiente ya que he tenido que reforzarlo con otros antiarrítmicos como la Flecainida. Me gustaría saber si ya los cardiólogos lo están recentando y si se consigue en Venezuela.
Muchas gracias por la información.
Espero que las esperanzas puestas en el nuevo medicamento que se está investigando no se acaben y finalicen como muchos de los fármacos que en la actualidad se están ivestigando. Si su aprobación tanto por la FAD por la Agencia Europea del Medicamento se realiza y se hace realidad, muchos pacientes que en estos momentos estan siendo tratados con anticoagulantes y antiagregantes dejarán de hacerlo. Pero ojo no nos pongamos la venda en los ojos antes de su puesta enventa en el mercado que será entonces cuando veamos sus efectos beneficiosos para el tratamiento de la Fibrilación Auricular.
Sábado, 2 de junio
Juan Luis Recio
Jorge Gómez Alcalá
Pedro Antonio Martín
Juan Antonio Reig
Ricardo J. Nieto
Nicolás Ruiz Humanes
Periodista Digital
Silvia Cañella
Enrique Romero Aguilar
Soc. Esp. de Medicina de Familia y Comunitaria| Junio 2012 | ||||||
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