Hoy se han presentado en Copenhague, Dinamarca, en la conferencia de la 8ª Revisión Internacional de Trastorno Bipolar (IRBD en sus siglas en inglés), nuevos datos de dos estudios clínicos con comprimidos de Seroquel XR (fumarato de quetiapina) de liberación prolongada una vez al día. Los datos demostraron que, tanto los pacientes que padecen depresión bipolar como los que padecen manía bipolar, tratados con quetiapina en monoterapia una vez al día, experimentaron una reducción significativa de los síntomas ya en la primera semana de tratamiento, en comparación a placebo, y que se mantuvieron unas reducciones significativas durante la duración de ambos estudios.
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Descrita por los expertos como una de las formas más graves de enfermedad mental, el trastorno bipolar es relativamente frecuente y tiene una prevalencia de entre el 3 y 5% en todo el mundo. Los que lo padecen experimentan episodios de manía y depresión, junto con periodos de estado de ánimo normal, con síntomas que van desde problemas para concentrarse y alteraciones del sueño, a comportamientos de alto riesgo e ideas de suicidio.
Dos estudios randomizados, doble ciego, controlados con placebo valoraron la eficacia de fumarato de quetiapina de liberación prolongada en pacientes con trastorno bipolar: el primero (Estudio 002) examinó los síntomas depresivos agudos en pacientes con trastorno bipolar I o II, mientras que el otro (Estudio 004) analizó los síntomas de manía aguda en pacientes con trastorno bipolar I.
En el estudio 002 se reclutaron 280 pacientes adultos con depresión aguda y con trastorno bipolar I o II. En los pacientes que recibieron 300 mg de fumarato de quetiapina de liberación prolongada una vez al día, se redujo de forma significativa después de 8 semanas de tratamiento la puntuación en la escala MADRS (Escala de Valoración de Depresión de Montgomery-Asberg) desde los valores basales en comparación con placebo (-17,4 vs –11,9, P<0,001). La reducción en la escala MADRS fue significativa en comparación a placebo en la primera semana.
El estudio 004 reclutó a 316 pacientes adultos con trastorno bipolar I que estaban pasando en ese momento por un episodio maníaco o mixto. En los pacientes randomizados a fumarato de quetiapina de liberación prolongada una vez al día (300 mg el día 1, seguido de 600 mg el día 2 y una dosis flexible entre 400 y 800 mg para las tres restantes semanas del estudio), la puntuación en la escala YMRS (escala de valoración de manía de Young) se redujo de forma significativa desde los valores basales después de tres semanas de tratamiento en comparación con placebo (-14,3 vs –10,5, P<0,001). La reducción en la escala YMRS fue significativa en comparación a placebo en el día 4.
“En estos dos estudios quetiapina XR proporcionó una reducción de los síntomas a los pacientes con trastorno bipolar, tanto durante los episodios mixtos, como en los maníacos y depresivos”, comentó la profesora Patricia Suples, de la Facultad de Medicina de Southwestern, Houston, Estados Unidos. “Es alentador, para los pacientes, y también para los médicos, tener una única medicación, que si se aprueba, puede tratar el espectro de episodios del ánimo en trastorno bipolar como monoterapia una vez al día”.
El tratamiento con fumarato de quetiapina de liberación prolongada ha demostrado ser en general bien tolerado en los dos estudios agudos y fue consistente con el perfil de seguridad conocido de quetiapina. Los efectos adversos más comunes en ambos estudios fueron la sedación, sequedad de boca y somnolencia.
Seroquel XR esta aprobado en Estados Unidos y en otros 25 países para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos y para tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos. Se lanzó en Estados Unidos en 2007 y a principios de este año AstraZeneca anunció la solicitud de autorización en Estados Unidos y en la Unión Europea para Seroquel XR en el tratamiento de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar y para el tratamiento de episodios depresivos asociados al trastorno bipolar. En el mes de febrero se presentó en Estados Unidos una solicitud de autorización complementaria para Seroquel XR para el tratamiento de trastorno depresivo mayor. Actualmente no está aprobado para estas indicaciones y las solicitudes de autorización están siendo evaluadas por las autoridades sanitarias.
Desde su lanzamiento en 1977, se estima que Seroquel ha sido recetado a más de 22 millones de pacientes en todo el mundo. En España está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia y de la manía bipolar.
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el seroquelxr 400 y carbonato de litio seria una buena alternativa para bipolar y esquisofrenia
es necesario usar el seroquel xr junto con el seroquel simple para casos de bipolar y de esquisofrenia
Cordial aaludo.
Este fin de semana asisti a el Congreso de la Asociacion Coloniana de Psiquiatria Biologica y los diefrentes expositores,todos psiquiatras con una larga experiencia clinica y en el campo de la investigacion, recomendaron el uso de la Quetiapina en la fase mixta sobre todo del TBA. Pienso que es una buena alternativa para este grupo de pacientes afectados por el TBA, que es mas comun de lo que uno se inmagina, y muchas veces se sub-diagnostica sobre todo la fase depresiva, o el TBA con sintomas psicoticos no congruentes.
La tendre en cunta en mi practica clinica diaria.
Cordial saludo.
Jaime Mercado C MD.
Me parece excelente que se continúe investigando y que se apruebe el uso de quetiapina en más países, por sobre todo que de resultado como monoterapia. Hace un mes yo me sentía deprimido, con trastornos de sueño y también con erotismo exhacerbado, mi médico me indicó tomar 50 mg. de quetiapina a la noche y me dio resultado para las dos primeras cosas. Hoy veré a mi siquiatra, tal vez si me aumenta la dosis pueda mejorar. Actualmente tomo litio de liberación prolongada 900 mg., lamotrigina 300 mg, 1/2a 1 comprimido de zolpiden de 10 mg, y clonazepan 1/2 mg. realmente estoy cansado de tomar tantos medicamentos, pero jamás dejé de hacerlo desde Marzo 2002, fecha en que me diagnosticaron el trastorno. Realmente me resultaría más práctico tomar un solo medicamento y me gustaría seguir recibiendo información sobre novedades en el tratamiento del Trastorno Bipolar. EXCELENTE NOTA sigan adelante.
Me parece una información muy completa, seria, y necesaria. Qué LINKS puden sugerirme para ayudar a una persona que padece al parecer de TBP y que va a empezar a tomar esta medicina. Mil Gracias
me parece excelente ya que yo llevo años con la enfermedad de trastorno bipolar severo tipo 2,con episodios mixtos,mas intentos de suicidio,tomando carbonato de litio de 300mg y acido valproico de 250mg( 1-1-2),me doy cuenta que sigo igual,sin ver ninguna mejoria.Me gustaria que provara conmigo mi medico esta alternativa,se lo planteare,mi familia tambien esta aburrida con este tratamiento ya que no ven mejorias,ya que ando a vecez muy euforica o depresiva,son cambios muy bruscos.Ojala me vaya bien con mi medico.Muy interesante el tema y sobre todo para quien lo padece Gracias chao
quiero saber cuales son los efectos secuendarios que pueden ocurrir directamente con el individuo
QUISIERA QUE ME DIERAN COSTOS DEL MEDICAMENTOS Y LUGARES DONDE ENCONTRAR LO MAS
ECONOMICO Y INFORMACION SI ESTE MEDICAMENTE ES PARA PERSONAS CON EZQUISOFRENIA.
Y LAS CAUSAS SECUNDARIAS AL TOMAR EL MEDICAMENTE.
GRACIAS.
MA. EUGENIA GAYOL O.
Sábado, 2 de junio
Juan Luis Recio
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Soc. Esp. de Medicina de Familia y Comunitaria| Junio 2012 | ||||||
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