
(PD).- Según las primeras conclusiones del ensayo pivotal CLL8,puesto en marcha por el Grupo Alemán de Estudio en LLC, Mabthera aumenta un 35% la supervivencia libre de progresión en pacientes con leucemia linfática crónica.
Roche ha anunciado hoy que su fármaco biotecnológico MabThera® (Rituximab) aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con Leucemia Linfática Crónica (LLC), la forma más común de leucemia en adultos.
Este estudio sentará las bases para la próxima ampliación del uso de MabThera® en Europa como tratamiento de primera línea de la Leucemia Linfática Crónica.
La LLC es la forma más frecuente de leucemia en adultos, alcanzado aproximadamente una prevalencia de entre el 25 y el 30% de todos los tipos que existen.
El ensayo ha alcanzado con éxito su objetivo primario al demostrar que los pacientes tratados con MabThera en combinación con la quimioterapia estándar, alcanzan una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad respecto a pacientes tratados únicamente con quimioterapia. Estos resultados representan un gran avance científico y, de hecho, sentarán las bases en Europa para la próxima ampliación del uso de MabThera como tratamiento de primera línea de la LLC.
Según afirma el doctor Javier Loscertales, hematólogo del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid, y máximo reclutador de este ensayo en España: “Los resultados obtenidos hasta la fecha eran ciertamente anticipables y ponen de manifiesto el valor de Mabthera en combinación con quimioterapia estándar en pacientes con LLC. Así, el salto cualitativo que representa este trabajo, junto con otro de similares características en segunda línea, probablemente supongan una aprobación por parte de las agencias reguladoras en un futuro próximo”.
ESTUDIO CLL8
El estudio CCL8 es un ensayo internacional puesto en marcha por el grupo alemán de estudio de la LLC e incluyó a 817 pacientes con LLC que recibían tratamiento en primera línea. En el mismo, los pacientes fueron randomizados a recibir o bien MabThera en combinación con quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida) o bien únicamente quimioterapia.
El estudio ha demostrado un aumento del 35% de supervivencia libre de progresión en los pacientes que recibieron la combinación de MabThera más quimioterapia. Asimismo, el estudio está analizando la eficacia y la seguridad a largo plazo de esta terapia en este segmento de pacientes, así como la tasa de remisión molecular (factor indicador de resultados a largo plazo en LLC).
“El siguiente paso será evaluar la eficacia a largo plazo. Para ello, resulta básico recoger información puntual sobre cuándo progresan los enfermos que han alcanzado respuesta, así como el momento en el que inician una siguiente línea terapéutica”, explica el doctor Loscertales. Y añade, “además, con más seguimiento se podrá comprobar si las remisiones moleculares obtenidas tienen o no importancia en el pronóstico; y, por encima de todo, si hay o no ventaja en cuanto a supervivencia global”.>
MABTHERA
MabThera es un anticuerpo terapéutico que se une a una proteína concreta – el antígeno CD20 – sobre la superficie de los linfocitos B malignos y normales. A continuación recluta las defensas naturales del cuerpo para atacar y destruir los linfocitos B marcados. Las células madre (progenitoras de los linfocitos B) en la médula ósea carecen del antígeno CD20, lo que permite que los linfocitos B sanos se regeneren después del tratamiento y vuelvan a los niveles normales en pocos meses.
MabThera está indicado para el tratamiento del linfoma no Hodgkin indolente y agresivo. Hasta la fecha, los pacientes han recibido más de 1 millón de tratamientos con MabThera en todo el mundo.
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me gustaria saber donde venden y el precio porfabor gracias
Me gustaria si es posible una información más exacta.
Por ejemplo, si la medicación está experimentada en pacientes que no tienen síntomas y que no han recibido tratamiento y en este caso, cuáles sonlos beneficios del tratamiento a corto y largo plazo.
También, si esta indicación no es indiscriminada, saber qué características concretas deben tener o no tener los pacientes (los que digo en el punto anterior) para poder hacer el tratamiento.
Gracias.
Sábado, 2 de junio
Juan Luis Recio
Jorge Gómez Alcalá
Pedro Antonio Martín
Juan Antonio Reig
Ricardo J. Nieto
Nicolás Ruiz Humanes
Periodista Digital
Silvia Cañella
Enrique Romero Aguilar
Soc. Esp. de Medicina de Familia y Comunitaria| Junio 2012 | ||||||
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